Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling

Esta guía proporciona recomendaciones para la formulación y validación científica del reprocesamiento de  dispositivos médicos reusables. Acaba de ser publicada por:  U.S. Department of Health and Human , Food and Drug Administration Center for Devices and Radiological,  Health Office of Office of Device Evaluation y Center for Biologics Evaluation and Research.

En los últimos años ha habido una evolución hacia diseños de dispositivos médicos reutilizables, más complejos que son más difíciles de procesar. Además, ha habido un avance significativo en el conocimiento y la tecnología involucrada en el reprocesamiento de dispositivos médicos reutilizables. Esta guía refleja los avances científicos en estas áreas.

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